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APS Group GmbH & Co KG

Spezialist_in Qualifizierung 
APS Group GmbH & Co KG 
Linz 

Spezialist_in Qualifizierung

JETZT BEWERBEN 

Vollzeit
Linz
Unser Auftraggeber die Takeda Austria GmbH in Linz, ist in Österreich mit 4.500 Mitarbeiter_innen der größte heimische Arbeitgeber der pharmazeutischen Industrie und wurde mit dem 1. Platz "best place to work" ausgezeichnet. Als Recruiting-Partner der Takeda Linz, suchen wir Menschen, für die das Wohl der Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt steht. Zur Erweiterung des Teams suchen wir ab sofort eine_n engagierte_n Spezialist_in Qualifizierung. 
Tätigkeitsbereich:

* Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen im GMP-regulierten Pharmaumfeld 
* Technische Qualifizierung von Anlagen, Reinräumen und Reinstmediensystemen 
* Erstellung von Qualifizierungsstrategien, Prüfplänen, Berichten und relevanten Dokumentationen 
* Festlegung von Prüfkriterien sowie Bewertung kritischer Anlagen- und Designelemente 
* Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Qualifizierungstests 
* Durchführung von GxP-Risikoanalysen in Abstimmung mit den Fachbereichen 
* Koordination qualifizierungsrelevanter Unterlagen und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen 
* Unterstützung bei FAT, SAT, Inbetriebnahmen sowie bei Audits und Inspektionen 
Fachliche Anforderungen:

* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierungstechnik oder Maschinenbau 
* Mehrjährige einschlägige Praxis in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld 
* Sicherer Umgang mit GMP-Vorgaben sowie Erfahrung in Qualifizierung, Validierung und regulatorischen Anforderungen, z. B. FDA oder EMA 
* Grundverständnis im Bereich CSV-Validierung 
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Persönliche Anforderungen:
Eine genaue, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus. Verantwortung für Aufgaben, Entscheidungen und vereinbarte Termine übernehmen Sie zuverlässig. Arbeitsabläufe organisieren Sie selbstständig, setzen klare Prioritäten und erarbeiten passende Lösungswege. Der Fokus liegt auf praktikablen Lösungen, die sich im Arbeitsalltag effizient umsetzen lassen. Die Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen ist für Sie selbstverständlich, um tragfähige und nachhaltige Lösungen zu erreichen. 
Wir bieten:
Das Mindestgehalt für diese Position beträgt € 3.395,16 brutto pro Monat. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine entsprechende Überzahlung möglich. Umfangreiche Weiterbildungsangebote, Persönlichkeitsentwicklung und ein Mentoringprogramm unterstützen die fachliche und persönliche Entwicklung. Firmen-Events, Feste, ein Mitarbeiter_innenempfehlungsprogramm sowie bezahlter Urlaub am Geburtstag runden das Angebot ab. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

APS Group festigt mit zahlreichen Standorten in ganz Österreich unsere Nähe zu Kunden und Bewerbern. Wir sind dort, wo Sie uns persönlich brauchen und kennen die Eigenheiten des jeweiligen regionalen Arbeitsmarkts. Für uns zählt der Mensch, der gute Arbeit leistet. Und damit hat er sich auch einen guten Arbeitsplatz verdient. 




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